Фармаконадзор — что это?

Фармакондзор осуществляется Россельхознадзором и его территориальными органами путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Фармакондзор осуществляется на основании:

1. Научных и аналитических данных, периодических печатных и сетевых изданиях в области ветеринарии;
2. Данных об эпизоотической ситуации на территории Российской Федерации на заболеваемости незаразными болезнями животных, вызывающих сомнения в эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
3. Информации, полученной в ходе осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Для установления причинно — следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции анализируется:

1. Период времени между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции;
2. Фармакодинамика и фармакокинетика действующих веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
3. Вероятность возникновения наблюдаемых клинических и патологических (если применимо) нарушений при применении лекарственного препарата;
4. Данные о возникновении неблагоприятных реакций при применении аналогичных лекарственных препаратов, в состав которых входят действующие вещества и (или) вспомогательные вещества лекарственного препарата;
5. Иные причины появления неблагоприятной реакции (взаимодействие с другими лекарственными препаратами или кормовыми добавками для животных, нарушение требований инструкции по ветеринарному применению лекарственного препарата, неудовлетворительные условия содержания и кормления, стресс — факторы, климатические условия, недостаток количества и/или качества питьевой воды, реакция на другой примененный лекарственный препарат).