Россельхознадзор
Россельхознадзор Федеральная служба по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Луганской Народной Республике
  • Об Управлении
    • Об Управлении
    • Руководители ТУ
    • Структура ТУ
    • Государственная служба
    • Вакансии
    • Открытая служба
    • Противодействие коррупции
    • Финансы и закупки
  • Деятельность
    • Госуслуги
    • Контроль и надзор
    • Информационные системы
    • Объекты надзора
    • Профилактика правонарушений
    • Планы мониторинга на 2023 год
    • Планы проверок (КНМ)
    • Профилактика рисков
    • Итоги деятельности
    • Межведомственное взаимодействие
    • Побочные продукты животноводства
  • Пресс-служба
    • Главные новости
    • Интервью и комментарии
    • Фильмы и видеопроекты
    • Контакты пресс-службы
    • Бессмертный Полк
  • Для граждан
    • Горячие линии
    • Участникам ВЭД
    • Евразийский экономический союз
    • Часто задаваемые вопросы
    • Важная/полезная информация
    • Обращение с животными
    • Прием граждан
    • Нормативные документы
  • Контакты
    • Анонсы мероприятий
  • Об Управлении
    • Об Управлении
    • Руководители ТУ
    • Структура ТУ
    • Государственная служба
    • Вакансии
    • Открытая служба
    • Противодействие коррупции
    • Финансы и закупки
  • Деятельность
    • Госуслуги
    • Контроль и надзор
    • Информационные системы
    • Объекты надзора
    • Профилактика правонарушений
    • Планы мониторинга на 2023 год
    • Планы проверок (КНМ)
    • Профилактика рисков
    • Итоги деятельности
    • Межведомственное взаимодействие
    • Побочные продукты животноводства
  • Пресс-служба
    • Главные новости
    • Интервью и комментарии
    • Фильмы и видеопроекты
    • Контакты пресс-службы
    • Бессмертный Полк
  • Для граждан
    • Горячие линии
    • Участникам ВЭД
    • Евразийский экономический союз
    • Часто задаваемые вопросы
    • Важная/полезная информация
    • Обращение с животными
    • Прием граждан
    • Нормативные документы
  • Контакты
    • Анонсы мероприятий
  • Главная
  • Маркировка лекарственных средств

Маркировка лекарственных средств

Главные новости 18.05.2023

В соответствии с требованиями статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, кроме того в упаковке лекарственного средства находится листок-вкладыш с инструкцией по применению.

Маркировка должна быть легкочитаемой, понятной и достоверной и не вводить в заблуждение потребителей ветеринарного лекарственного препарата. Также не должна противоречить или искажать сведения, содержащиеся в документах регистрационного досье, и носить рекламный характер.

Первичная (внутренняя) упаковка – упаковка, непосредственно соприкасающаяся с ветеринарным лекарственным средством, а вторичная (потребительская) упаковка – упаковка, в которую помещается ветеринарный препарат в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю.

Промежуточная упаковка – упаковка, в которую может быть помещена первичная упаковка с целью дополнительной защиты лекарственного препарата или исходя из особенностей применения ветеринарного препарата.

На первичной (внутренней) упаковке указываются:

— торговое наименование ветеринарного препарата;

— международное непатентованное наименование или общепринятое (группировочное) наименование;

— лекарственная форма;

— дозировка и (или) активность, и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции;

— количество ветеринарного препарата в упаковке;

— путь введения;

— наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения или производителя лекарственного препарата;

— номер серии;

— дата истечения срока годности («годен до…»).

На вторичной (потребительской) упаковке указывается следующая информация:

— торговое наименование ветеринарного препарата;

— международное непатентованное наименование или общепринятое (группировочное) наименование;

— наименование держателя регистрационного удостоверения и производителя лекарственного препарата;

— адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя лекарственного препарата;

— лекарственная форма;

— дозировка и (или) активность, и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции;

— количество ветеринарного препарата в упаковке;

— информация о составе ветеринарного препарата;

— номер серии;

— дата производства,

— дата истечения срока годности («годен до…»);

— условия хранения и при необходимости условия транспортировки;

— путь введения;

— условия отпуска;

— предупредительный надписи;

— регистрационный номер.

Промежуточная упаковка, не позволяющая без нарушения ее целостности прочесть информацию на первичной упаковке, как минимум должна повторять информацию, указанную на первичной упаковке.

Для комплекта ветеринарного препарата с растворителем (разбавителем) или набора из 2 и более ветеринарных препаратов на вторичной упаковке дополнительно указывается:

а) сведения о компонентах комплекта (набора); наименование компонентов; дозировка и (или) активность, и (или) концентрация (если применимо) активной фармацевтической субстанции; информация о составе; количество; номер серии;

б) сведения о наличии вспомогательных медицинских изделий (шприцы, тампоны, устройства для введения и т. п.).

Все новости
Контактная информация:
Адрес:
г. Луганск
ул. Краснодонская, 9а
Обратная связь:
Электронная приемная
lnr@fsvps.gov.ru
#
Портал государственных услуг
#
Международный портал фитосанитарии
#
Всемирная организация здоровья животных
#
Telegram-канал
© Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). 2007 — 2023.

Версия для слабовидящих

Размер шрифта:

Цвет сайта:

Кернинг:

Изображения:

Шрифт:

  • Обычный
  • Arial
  • Times New Roman

Вернуться в обычную версию