- Об Управлении
- Деятельность
- Госуслуги
- План профилактических визитов
- Контроль и надзор
- Информационные системы
- Объекты надзора
- Профилактика правонарушений
- Планы мониторинга на 2023 год
- Планы мониторинга на 2024 год
- Планы проверок (КНМ)
- Профилактика рисков
- Итоги деятельности
- Межведомственное взаимодействие
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Об Управлении
- Деятельность
- Госуслуги
- План профилактических визитов
- Контроль и надзор
- Информационные системы
- Объекты надзора
- Профилактика правонарушений
- Планы мониторинга на 2023 год
- Планы мониторинга на 2024 год
- Планы проверок (КНМ)
- Профилактика рисков
- Итоги деятельности
- Межведомственное взаимодействие
- Побочные продукты животноводства
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии
Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии
В июле 2023 года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Вносятся изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы — 45 рабочих дней вместо 120. Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветеринарного препарата, производитель может предоставить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного препарата для применения в ветеринарной медицине.
Вместо отчета о результатах клинического исследования, можно будет предоставить обзор научных работ об исследовании медицинского препарата на тех видах животных, для которых он предназначен.
Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных.
Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию