Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации «человеческих» лекарств в ветеринарии

В июле 2023 года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Вносятся изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы — 45 рабочих дней вместо 120. Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветеринарного препарата, производитель может предоставить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного препарата для применения в ветеринарной медицине.

Вместо отчета о результатах клинического исследования, можно будет предоставить обзор научных работ об исследовании медицинского препарата на тех видах животных, для которых он предназначен.

Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных.

Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.