- Главная Руководство по соблюдению обязательных требований в рамках лицензионного контроля в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения
Руководство по соблюдению обязательных требований в рамках лицензионного контроля в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения
Существует ряд требований к осуществлению фармацевтической деятельности, которая включает в себя оптовую и розничную торговлю ветеринарными препаратами.
Оптовая торговля – это деятельность предприятия по продаже оптовых партий товаров, торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, имеющих лицензию на осуществление оптовой торговли.
Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, необходимо соответствовать следующим требованиям:
1) наличие помещений и оборудования;
2) наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
3) наличие у руководителя организации, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;
4) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением с высшим или средним фармацевтическим либо высшим или средним ветеринарным образованием, сертификатом специалиста.
Розничная торговля – это продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осуществляется ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли для ветеринарного применения.
Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, необходимо соответствовать следующим требованиям:
1) наличие помещений и оборудования;
2) наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
3) наличие у руководителя организации, высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования.
Площадь и оборудование помещений должны обеспечивать сохранность лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств и нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств. Помещения должны быть оснащены системой электроснабжения, отопления и вентиляции, а также приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами, психрометрами). Стеллажи, шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке должны храниться в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу.
Для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) в помещении должно находиться холодильное оборудование (холодильник, холодильные витрины, камеры, комнаты) в исправном техническом и удовлетворительном санитарном состоянии и укомплектованным поверенными термометрами (термографами, терморегистраторами).
Хранение лекарственных средств, требующих от действия света должно осуществляться в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию