- Главная Условия хранения иммунобиологических препаратов
Условия хранения иммунобиологических препаратов
Иммунобиологические ветеринарные лекарственные препараты по праву можно считать особой группой лекарственных средств. Отличительной их чертой является термолабильность, которая диктует не только особые правила хранения, но и специальные условия для их перевозки. Даже небольшое отклонение температурного режима может сделать препарат непригодным для использования или вызвать осложнения после применения. Сегодня мы подробно расскажем о том, как следует хранить иммунобиологических лекарственных препаратов в аптеке, а также обо всех требованиях, связанных с обращением иммунобиологических лекарственных препаратов.
Что же такое иммунобиологические лекарственные препараты? Согласно определению, из федерального закона № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — это лекарственные препараты «предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретённого изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества».
К иммунобиологическим препаратам относятся:
— вакцины;
— анатоксины;
— токсины;
— сыворотки;
— иммуноглобулины;
— аллергены.
Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре °С (в пределах от +2 до +8 0С). Самое первое правило, касающиеся хранения или транспортировки всех групп иммунобиологических препаратов — это соблюдение так называемой «холодовой цепи». Это комплекс мер, которые позволяют обеспечить оптимальные условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на всём их пути от производителя до потребителя.
В «холодовой цепи» есть четыре уровня, к каждому из которых предъявляются свои требования:
Первый уровень — доставка иммунобиологических лекарственных препаратов от организации-изготовителя до организаций оптовой торговли лекарственными средствами, включая этап таможенного оформления;
Второй уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов организациями оптовой торговли лекарственными средствами и доставка иммунобиологических лекарственных препаратов до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность;
Третий уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов городскими и районными (сельскими) ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка иммунобиологических лекарственных препаратов до медицинских организаций использующих иммунобиологических лекарственных препаратов, а также розничная реализация иммунобиологических лекарственных препаратов;
Четвёртый уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинских организациях, где проводится иммунизация или иным образом, используются иммунобиологических лекарственных препаратов.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию