Условия хранения иммунобиологических препаратов

Иммунобиологические ветеринарные лекарственные препараты по праву можно считать особой группой лекарственных средств. Отличительной их чертой является термолабильность, которая диктует не только особые правила хранения, но и специальные условия для их перевозки. Даже небольшое отклонение температурного режима может сделать препарат непригодным для использования или вызвать осложнения после применения. Сегодня мы подробно расскажем о том, как следует хранить иммунобиологических лекарственных препаратов в аптеке, а также обо всех требованиях, связанных с обращением иммунобиологических лекарственных препаратов.

Что же такое иммунобиологические лекарственные препараты? Согласно определению, из федерального закона № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — это лекарственные препараты «предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретённого изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества».

К иммунобиологическим препаратам относятся:

— вакцины;

— анатоксины;

— токсины;

— сыворотки;

— иммуноглобулины;

— аллергены.

Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре °С (в пределах от +2 до +8 0С). Самое первое правило, касающиеся хранения или транспортировки всех групп иммунобиологических препаратов — это соблюдение так называемой  «холодовой цепи». Это комплекс мер, которые позволяют обеспечить оптимальные условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) на всём их пути от производителя до потребителя.

В «холодовой цепи» есть четыре уровня, к каждому из которых предъявляются свои требования:

Первый уровень — доставка иммунобиологических лекарственных препаратов от организации-изготовителя до организаций оптовой торговли лекарственными средствами, включая этап таможенного оформления;

Второй уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов организациями оптовой торговли лекарственными средствами и доставка иммунобиологических лекарственных препаратов до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность;

Третий уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов городскими и районными (сельскими) ветеринарными аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка иммунобиологических лекарственных препаратов до медицинских организаций использующих иммунобиологических лекарственных препаратов, а также розничная реализация иммунобиологических лекарственных препаратов;

Четвёртый уровень — хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинских организациях, где проводится иммунизация или иным образом, используются иммунобиологических лекарственных препаратов.