Утвержден новый индикатор риска производства ветеринарных препаратов
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации расширило перечень индикаторов риска для госконтроля за производством ветеринарных препаратов.
Ранее к индикаторам риска в сфере контроля за производством препаратов относились два критерия:
— увеличение за год не менее чем в 3 раза количества сообщений о подтвержденных случаях побочных действий ветеринарного препарата и нежелательных реакций на него;
— увеличение производителем не менее чем в 2 раза за 3 месяца количества серий ветеринарного препарата, если этого нет в лицензионном деле.
Теперь появился новый критерий. К индикаторам риска также будут относить несоответствие трех и более образцов разных ветеринарных препаратов одного производителя показателям качества, установленным при их государственной регистрации. В приказе уточняется, что индикатором риска такое несоответствие будут считать, если эти лекарства были произведены на одном оборудовании и в течение одного календарного года.