Утвержденный порядок предоставления документов для ввода ветеринарных препаратов в оборот

По новым правилам производитель или импортер должен предоставить в Россельхознадзор на каждую серию ветеринарного препарата документ о его качестве, а также подтверждения уполномоченного лица предприятия о том, что ветеринарный препарат соответствуют требованиям, которые были указаны при его государственной регистрации. Документы предоставляются через личный кабинет в информационной системе «Гален» (компонент государственной информационной системы Россельхознадзора в области ветеринарии «ВетИС»).

Если препарата произведен в России впервые, дополнительно потребуется предоставить протокол проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории испытаний двух его серий.

Кроме того, производители или импортеры ветеринарных препаратов ежегодно, не позднее 1 февраля, обязаны предоставлять в Россельхознадзор протокол испытания, проведенного в аккредитованной лаборатории, одной серии каждого торгового наименования препарата, поступившего в течении года в гражданский оборот.

Ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов, например вакцин или сывороток, будет возможен только на основании разрешения, полученного в Россельхознадзоре. Разрешение будет выдаваться по результатам испытаний первых двух серий препарата в аккредитованной испытательной лаборатории.

Новые правила вступят в силу 1 сентября 2023 года и будут действовать до 1 сентября 2029 года. Пункты, касающиеся порядка выдачи разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов, начнут действовать  с 1 марта 2024 года.